T-LAB Pure PRP protokolü ile tarafsız kurumlarca yapılan analizlerde %95-99 arasında saflık sağladığını kanıtlamıştır. PRP'de saflık, PRP içerisinde istenmeyen WBC ve RBC hücrelerinin, trombosit hücrelerine oranını ve dolayısıyla kalitesini gösteren bir hesaplamadır. Trombosit dışındaki hücrelerin PRP içerisinde daha az bulunması, PRP uygulaması sırasında yanma, kızarıklık gibi riskleri azaltmaktadır. Saflık oranı objektif ve bilimsel bir metot olan DEPA Classification yayınında açıklanmıştır.

Klasik PRP tanımı, Amber ya da LR-PRP olarak anılmakta ve buffycoat katmanının toplanmasını hedeflemektedir. Bu yöntem yüksek konsantrasyon önerdiğinden, kırışıklık tedavisi gibi pek çok alanda da başarıyla uygulanmaktadır. Ancak günümüzde buffycoat oluşturmayan, tüm plazmanın kullanıldığı Pure PRP metodu daha fazla benimsenmeye başlamıştır. Pure PRP metodu daha düşük konsantrasyon önerirken, daha fazla platelet kurtarma oranı ve daha saf bir PRP içeriği önermekte, böylece hastaya daha yüksek dozda platelet sağlamaktadır. Her iki yöntem de T−LAB PRP Kit tarafından farklı protokoller kullanılarak elde edilebilmektedir. Hekim, uygulama amacına göre istediği protokolü seçebilmektedir.

T-LAB PRP Tüplerinin, şekilsel olarak laboratuvar (IVD) tüplere benzemek dışında üretim ve yasal koşullar bakımından laboratuvar tüpleri ile hiçbir benzerliği yoktur. T−LAB PRP tüpleri tıbbi cihaz direktiflerine göre ve CE ile belgelendirilmiş, hastaya geri enjekte edilmesi Sınıf IIb ile güvence altına alınmış ürünlerdir. Laboratuvar tüpleri ise IVD direktife tabi, hastaya geri enjeksiyonu yasal olmayan, sadece hasta kanını laboratuvar ortamında inceleme amaçlı üretilmiş yani hastaya geri enjeksiyonu yasal olmayan ürünlerdir.

PRP elde etme amaçlı satılan antikoagülan içermeyen ürünlerin aksine T−LAB PRP Kit, en iyi sonuçları sağlamak için doğru oranda ve miktarda antikoagülanı size hazır olarak sunmaktadır. Antikoagülanın doğru oranda karışmama riski, kontaminasyon riski, tedarik süreci gibi tüm sorunlarınızı ortadan kaldırmaktadır. T−LAB PRP Tüpleri içerisinde bulunan antikoagülan aseptik filtrelerden geçirilmiş, steril edilmiş ve hastaya geri enjeksiyon amacıyla özel olarak üretilmiştir. %3,2 oranında sodyum sitrat içermekte, ACD-A gibi dekstroz veya farklı bileşenler içermemekte olup ilaç niteliği taşımamaktadır.

T-LAB PRP Kit içerisinde bulunan Re−Süspansiyon Tüpü ile özellikle Amber PRP protokolünde yüksek konsantrasyonda elde edilen hücrelerin kümelenmelerinin açılması ve enjeksiyonun daha homojen hale gelmesini sağlamaktadır. Re-Süspansiyon için steril bir ortam sunan tüp, içerisine aktarılan PRP’nin 30-60sn nazikçe çalkalanarak daha homojen bir yapıya kavuşmasını sağlamakta, böylece özellikle cilt uygulamalarında her enjeksiyonun daha homojen bir dağılım sağlamasına olanak vermektedir.

T-LAB PRP Kit farklı alanlarda ondan fazla bilimsel yayında kullanılmış ve etkinliğini kanıtlamış olup birçok, devam eden bilimsel yayını da bulunmaktadır. Yayınlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen T−LAB PRP Kit / Yayınlar sayfasını ziyaret ediniz.

T-Lab, jel içermeyen ilk PRP Tüp üreticisidir. Jel ürünler her ne kadar alerji riski taşımaz olarak lanse edilse de, bu jeller genellikle petrokimya ürünleridir. T−Lab, jel yapıların yüksek santrifüj hızları altında parçalanarak PRP içerisine karışma riskini yüksek bularak, jel kullanmayan ürünler ve protokoller geliştirmeye karar vermiştir. Jel yapı, bu risklerin yanı sıra trombositlerin bir kısmını hapsederek, konsantrasyonu da azaltabilmektedir. Jelin pratikteki tek yararı tüpün alt üst edilerek plazmanın toplanabilmesidir ki, T−LAB PRP Kit içerisinde yer alan uzun iğne ile bu işleme gerek duyulmaksızın PRP katmanı kolaylıkla toplanabilmekte ve jelin riskleri elimine edilebilmektedir.

CE belgesi tam olarak bir ürünün insana enjekte edilebileceğini göstermemektedir. PRP Kitler için geçerli tıbbi cihaz (MDD ya da MDR direktifi) CE belgesi ve sınıfı CLASS IIa, IIb ya da III'tür. Bu sınıf, kit ile elde edilen kanın hemolitik olarak test edilip insana enjekte edilebilir olacağını belirler. Laboratuvar tüpleri de CE belgesine sahiptir, ancak bu ürünler MDD ya da MDR değil IVD ya da IVDR direktiflerine bağlı üretilmektedir. Ürün katalogları incelendiğinde “Do not inject to human-İnsana enjekte etmeyin” ibaresi rahatça görülebilir. Bu tip tüplerle elde edilen PRP’nin insana enjekte edilmesine klinik olarak kesinlikle izin verilmemiş olup aksi uygulamalardan kaynaklanabilecek komplikasyonlar tamamen hekimin sorumluluğundadır. Zira ürün kataloğunda bunun yapılmaması gerektiği açıkça belirtirmiştir. Bu sebeple tıbbi cihaz CE belgesine sahip ürün kullanmak hekimi koruyan bir durumdur.